一名6歲女童接受實驗性基因編輯治療後不幸過世，引發了對中國臨床試驗監管的爭議。根據調查指出，這位小女孩在上海交通大學附屬醫院新華醫院接受基因編輯治療後不久便離世。
這位女童被稱為小美，是全球首例接受針對腦部基因編輯治療的患者，也是該項臨床試驗唯一的受試者。經過專家深入審查後，發現中國醫生在治療前未完全告知小美的父母該療法的風險。
該臨床試驗由上海交通大學神經科學研究員仇子龍主導，採用研究者發起的臨床試驗模式。中國政府為提升生物技術發展給予靈活的監管，以加速中國生物技術行業的增長，引起國際關注。
過去，美國的基因療法案例中，一名危及生命的患者成功接受了個性化CRISPR基因療法。相較之下，小美的病情較為溫和，不致危及生命。兩案的比較凸顯了中國與美國對於基因編輯治療監管的差異。
中國的臨床試驗機制為公司和機構提供了審批較為靈活的管道，這催生了中國在生物技術領域的競爭力。然而，小美的病例揭示出中國在風險評估、透明度和機構監管方面存在嚴重缺陷，引發對其生物技術產業的擔憂。
